3 de Mayo de 2011

Fuente: www.fundela.info

Biogen Idec y Knopp Biosciences anunciaron el 31 de Marzo el inicio de la fase III de un ensayo clínico internacional multicentrico internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en pacientes con ELA para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética del medicamento dexpramipexol. Participaran varios países, aproximadamente 80 centros de estudio. Se tratarán 804 pacientes aproximadamente con dexpramipexol (dosis de 150 mg) dos veces al día, o placebo, y serán seguidos por un periodo de al menos 12 meses. El dexpramipexol ha sido tolerado en tres estudios de fase 1 en voluntarios sanos que recibieron una sola dosis de 300 mg o varias de 150 mg dos veces al día durante cuatro días y medio. Además, el medicamento dio buenos resultados en la fase II, donde se evaluaron alrededor de 100 pacientes con ELA tratados con el fármaco desde uno a nueve meses, continuándose en un estudio posterior como extensión de la fase II, el seguimiento de los pacientes durante dos años más. Las conclusiones de la fase 2 fueron que el dexpramipexol ralentizaba el avance de los síntomas de la ELA y aumentaba la supervivencia.

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